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  质量管理
质量保证(QA)
质量检验(QC)
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质量管理
目的: 保证批产品质量均一性。 
     对产品制造全过程进行有效管理,防止混淆、污染及差错的产生。
     保证产品符合质量标准要求并满足用户的需求。

质量管理流程图 (质量管理流程)

  质量保证(QA)
  是以产品质量为对象,对与形成产品质量有关的生产制造全过程进行监控,确保向用户提供符合规定标准的产品和满意的服务。

1.物料区段管理

 1)物料供应商的筛选与审计流程
 
2)物料取样、验收与发放
 
3)不合格物料的处理流程
 
4)标签样稿的审核,建立标签的标准样张
 
5)规范物料名称,确定物料编码
 
6)产品出货前检查
 
7)留样管理
 8)在库质量巡查

2.生产现场管理:

 1)生产工艺流程监控
 2)洁净区环境控制
 3)车间GMP关键控制点
 4)计量器具管理
 5)生产过程质量分析
 6)成品放行


3.法规支持:

 1)产品售后服务
 2)掌握国家政策法规性文件,贯彻并执行
 3)标准化工作
 4)证照申请、复核与换证
 5)行业规范的推行与认证
 6)档案管理
 7)培训

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